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項目

測試方法

主要儀器

使用環境

外觀

5.1章節

尺寸

5.2章節

鼻夾

5.3章節

口罩帶

5.4章節

YG029k口罩綜合強力儀

恒溫恒濕實驗室

預處理試驗箱

5.5和5.6.2章節

YG751D恒溫恒濕箱

普通實驗室

液體阻隔（抗合成血液穿透）

5.5.1章節

NW230口罩合成血穿透實驗儀

常規實驗室靠近預處理箱

液體阻隔（表面抗濕性）

GB/T 4745-1997

YG813織物沾水度儀

常規實驗室

細菌過濾效率（BFE）

附錄B

細菌過濾效率試驗儀*

顆粒過濾效率（PFE）

5.6.2章節

NW261 型自動過濾效率測試儀

濕度30%±10%

溫度25±5℃

氣體交換壓力差，氣體流速

5.7章節

NW260Y型口罩壓力差測試儀

恒溫恒濕實驗室

阻燃性能

5.8章節

NW266型口罩阻燃性能測試儀

通風柜

微生物指標

GB 15979-2002

GB/T 14233.2-2005

*

環氧乙烷殘留量

GB 15980-1995

附錄G

氣相色譜儀*

皮膚刺激性

GB/T 16886.10-2000/5.2

*

細胞毒性

GB/T 16886.5-2003/8.2

*

遲發性超敏反應

GB/T 16886.10-2005/7.5

*

標志與使用說明

5.12章節

YY 0469-2004醫用外科口罩技術要求檢測儀器技術要求

防護服干態落絮測定儀

設備用途：
用于測定紡織品在干燥狀態下的落絮數和潔凈度-微粒物質指數 。

符合標準：
YY T 0506.4-2106《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第4部分干態落絮試驗方法》
YY/T 0506.2-2016 《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第2部分：性能要求和試驗方法， 附錄A.2潔凈度-微粒物質的評價試驗方法、附錄A.4落絮評價試驗方法》

技術參數:

1、圓盤直徑： Φ82.8㎜

2、往復運動頻率：60次/min

3、旋轉角度：180度/次（順、逆時針交替）

4、兩圓盤間起始距離：  (188±2)㎜

5、動盤直線動程：(120±2)㎜

6、抗靜電試驗箱尺寸：300mm*300mm*300mm

7、空氣采集器采樣口端部直徑：（40±5)㎜

8、電   源：  AC  220V 50Hz

9、配備激光塵埃粒子計數器

 a）粒徑測量范圍：0.3μm～25μm

 b)八個通道：

0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm

 c)空氣流量：（28.3±1.4）L/min

 d)采樣周期：1秒---59分59秒任選

 e)打印功能：內置打印機，可打印計數結果

 f)允許采樣濃度：3.5萬顆／L

阻干態微生物穿透性能測試儀

設備用途：
阻干態微生物穿透實驗系統由氣源發生系統、檢測主體、控制系統等部分組成，用于對手術單、手術衣和潔凈服等進行阻干態微生物穿透試驗方法。
適用范圍：
阻干態微生物穿透性能測試儀/干態阻菌儀用于測定材料阻抗人體皮屑大小范圍內的干態微粒上細菌穿透的性能，進行測試時，試樣被固定在一個容器上。

符合標準：
YY/T0506.5-2009  《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服——第5部分：阻干態微生物穿透試驗方法》
ISO 22612:2005 《傳染原防護衣 阻干態微生物穿透試驗方法》

技術參數：
1、振動形式：氣動球式振動器
2、振動頻率：20800次/分
3、振動作用力：650N
4、工作臺尺寸：40cm×40cm×10mm
5、工作臺介質：大理石板
6、實驗容器：不銹鋼實驗容器
7、工作位：6個
8、配備生物安全柜

8.1、生物安全柜采用四面負壓，即：整個裝置的左右二側、后部、底部墻體均為負壓風道，使工作區與外部環境形 成氣幕及箱體雙層隔離，同時工作區被負壓包圍，保證樣品不發生泄漏。
8.2、生物安全性能： 人員安全性，撞擊式采樣器微生物菌落數≤10CFU/次，狹縫采樣器菌落數≤5CFU/次
8.3、氣道密閉性：裝置的氣道在承受 500Pa 的壓力下，持續 30 分鐘，壓降≤10%，其貫穿部分在皂泡實驗條件下無氣泡出現。
8.4、潔凈等級：100 級，既每 IL 空氣中對≥0.5u m 顆粒的含塵量≤0.35 個
8.5、噪聲：臺面高度，距離前窗 30cm,并向上 38cm 處，在環境噪音為 55Db 的條件下，四個方向算術平均直≤58dB （A）
8.6、照明：≥680LUX  前窗玻璃：鋼化、防紫外線
8.7、紫外線強度：≥80uw/cm2
8.8、壓差顯示：（30/2）位液晶顯示，美國 GE 壓差傳感器。液晶顯示屏上顯示的數字表示過濾器的壓力損失，其壓差傳感器的誤差≤5%
8.9、機械性能：裝備的臺面應能承受 25Kg 壓力而無明顯下沉、彎曲等變形。
8.10、抗電強度：耐壓 1500V 1 分鐘不擊穿
8.11、集液槽：用于收集工作區內的潑濺液體且配有排污閥。
8.12、超高效過濾器適合過濾空氣中的微粒、煙霧和微生物等。采用的進口超高效過濾器(ULPA) 的過濾效率超過 99.999 % ( 0.3μm PAO 法 )，使工作空間潔凈度達到 100 級。裝備了雙通道數字壓差顯示和 電子報警系統實時動態顯示排風和送風過濾器的壓力損失，操作區的下降氣流流速和流入氣流流速，雙路檢測， 當下降氣流流速和流入氣流流速波動超過其標稱值的 20%時，聲光報警器來提示下降氣流流速和波動。前置更換、維修過濾器和風機。

8.13、安全柜前窗開啟高度超過規定的前窗操作口高度時，聲光報警，聯鎖系統啟動。當開啟高度回落至規定的開啟高度內時，報警聯鎖系統自動解除。

9、工作電壓：220V 50Hz

項目

測試方法

主要儀器

使用環境

表觀檢查

6.1章節

預處理（溫度濕度預處理）

6.2.1章節

YG751D恒溫恒濕箱

普通實驗室

預處理（機械強度預處理）

6.2.2章節

NW269口罩過濾件振蕩試驗箱

普通實驗室

過濾效率

6.3章節

NW261 型自動過濾效率測試儀

濕度30%±10%

溫度25±5℃

標配Nacl顆粒，油性顆粒另需加配

泄露性

6.4章節

*

吸氣阻力

6.5章節

NW260型口罩呼吸阻力測試儀

恒溫恒濕實驗室

呼氣阻力

6.6章節

呼氣閥氣密性

6.7章節

NW267型呼氣閥氣密性測試儀

常溫常壓相對濕度小于75%

呼氣閥蓋

6.8章節

YG026DK電子織物強力機

恒溫恒濕實驗室

死腔

6.9章節

NW264型防護口罩死腔測試儀

室溫16-32℃

視野

GB/T 2891（該標準已被GB 2890-2009 所取代）

NW262型口罩下方視野計

常規實驗室

頭帶

6.11章節

YG026DK電子織物強力機

恒溫恒濕實驗室

連接和連接部件

6.12章節

YG026DK電子織物強力機

恒溫恒濕實驗室

鏡片

6.13章節

MB718鏡片沖擊試驗機

普通實驗室

氣密性

6.14章節

NW267-II型氣密性測試儀

常溫常壓相對濕度小于75%

可燃性

6.15章節

NW266型口罩阻燃性能測試儀

通風柜

5、YY/T 0969-2013一次性使用醫用口罩