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GB19082-2009《醫用一次性隔離衣技術要求》——重要性能指標檢測儀器

1、外觀（GB 19082-2009第5.1條款）

（過程檢驗、成品檢驗進行抽樣檢測）

2、號型規格（GB 19082-2009第5.3條款）

控制不當易導致成品穿戴不便甚至不可用

3、抗滲水性（GB 19082-2009第5.4.1條款）

控制不當易導致成品滲液、滲血，對醫護人員造成感染風險

4、透濕量（GB 19082-2009第5.4.2條款）

控制不當易導致成品滲液、滲血，對醫護人員造成感染風險

5、抗合成血液穿透性（GB 19082-2009第5.4.3條款）

控制不當易導致成品滲液、滲血，對醫護人員帶來感染風險

6、表面抗濕性（GB 19082-2009第5.4.4條款）

控制不當可致稍碰液體就會引起隔離衣被沾濕

7、斷裂強力（GB 19082-2009第5.5條款）

控制不當易引起隔離衣穿脫時破損

8、斷裂伸長率（GB 19082-2009第5.6條款）

控制不當易引起隔離衣穿脫時撕裂

9、過濾效率（GB 19082-2009第5.7條款）

控制不當易導致成品氣溶膠滲透，對醫護人員造成感染風險

10、阻燃性能（GB 19082-2009第5.8條款）

控制不當，特殊環境中萬一碰到明火會發生燃燒傷及醫護人員

11、抗靜電性能（GB 19082-2009第5.9條款）

12、靜電衰減性能（GB 19082-2009第5.10條款）

13、無菌（標志為“滅菌”或“無菌”字樣或圖示的隔離衣，按照GB/T 14233.2-2005試驗）

控制不當易致菌落數超標，對醫護人員和患者造成感染

14、環氧乙烷殘留量（GB 19082-2009第5.13條款）

控制不當易致環氧乙烷殘留超標，對醫護人員帶來傷害

1、醫用隔離衣合成血液穿透試驗儀

主要用途
適用于測試隔離衣在不同水平試驗壓力下對合成血液穿透的抵抗能力。
工作原理
在持續施加的壓力下以合成血液對隔離衣材料進行試驗，目視檢查材料上合成血液的穿透情況。
儀器特征
1、儀器采用可以提供（20±1）kPa氣壓的氣源對試樣持續加壓，不受試驗場所空間限制。
2、儀器具有壓力表顯示加壓壓力，加壓壓力可調。
3、使用加壓介質：壓縮空氣。
4、特制不銹鋼穿透試驗槽保證牢固夾持試樣，且防止合成血液四處噴濺。
5、正方形金屬阻滯網：開放空間≥50%；在14kPa下彎曲≤5mm。
6、數顯計時器，精度±0.01min。
7、儀器具有可以產生13.5N·m扭矩的夾鉗。
8、儀器結構與GB19082-2009標準中"試驗儀器示意圖"及"試驗槽結構"相同。
技術指標
1、壓力點：1.75kPa   3.5kPa  7kPa  14kPa  20kPa
2、試樣尺寸：75mm×75mm
3、電源：AC220V，50Hz，100W
適用標準
GB 19082-2009 醫用一次性隔離衣技術要求 合成血液穿透試驗方法； 

YY/T 0700-2008 血液和體液防護裝備 隔離衣材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法；

ISO 16603:2004血液和體液防護裝備 隔離衣材料抗血液和體液穿透性能測試 合成血試驗方法 ；

ASTM F1670，ASTM F1671。

2、防酸堿服噴濺噴射液密性測試儀

設備用途：

本設備根據國標GB 24540-2009《隔離衣 酸堿類化學品隔離衣》附錄I 噴濺液密性測試方法研制，主要用于酸堿類化學品隔離衣噴濺噴射液密性的測試。

技術參數：

1、特制的噴濺噴射假人模型;

2、防水材質制成的勻速轉動的轉盤;

3、帶有壓力計和流量調節裝置的供水系統;

4、噴射時間可預設，自動計時，時間設定范圍：0～99.99s;分辨率：0.01s;

5、配備實驗淋浴房;

6、整套防護系統，將設備*包圍，實驗室內安全衛生，有效保護實驗室操作人員的安全。

7、轉盤轉速：1rad/s;

8、噴嘴噴霧角：75°;

9、噴嘴噴射壓力：300kPa;

10、噴嘴水流噴速：(1.14±0.1)L/min。

3、醫用隔離衣透濕量試驗儀

設備用途：

用于各種醫用隔離衣、織物（包括透濕型涂層織物）以及絮棉、太空棉、運動面料等服裝非織造物的透濕性測定。
符合標準：

GB 19082-2009 醫用一次性隔離衣技術要求 5.4.2 透濕量 

GB/T 12704-1991 織物透濕量測定方法透濕杯法 6.1 方法A 吸濕法 

GB/T 12704.1-2009 紡織品織物透濕性試驗方法第1部分:吸濕法 

GB/T 12704.2-2009 紡織品織物透濕性試驗方法第2部分:蒸發法

技術參數：
1、帶有制冷系統的儀器主箱體、儀器控制柜。
2、風速可調、樣架旋轉。
3、美國標準用測定薄試樣的圓形透濕杯4件；國標用透濕杯3件；英國標準用透濕杯4件。
4、有PID自整定溫度/濕度控制儀。
5、數顯計時器。
6、開始計時按鈕/停止計時按鈕。
技術指標
1、試驗溫濕度條件：

    溫度（38±2）℃，相對濕度（50±2）%

    溫度（38±2）℃，相對濕度（90±2）%

    溫度（23±2）℃，相對濕度（50±2）%

    溫度（20±2）℃，相對濕度（65±2）%

2、溫度精度：±0.5℃，相對濕度精度：示值±2%
3、氣流速度：0.02m/s～0.3m/s
4、測試時間：0～99.99h
5、加熱功率：700W
6、加濕量：≥250ml/h
7、透濕面積：≥3000mm2(ASTM)、2826mm2(國標)
8、電源：AC220V，50Hz。

4、隔離衣摩擦帶電荷量測試儀(法拉第筒法)

主要用途
在試驗室條件下，評定織物以摩擦形式帶電荷后的靜電特性，即測試織物的電荷面密度。
儀器特征
用規定摩擦材料摩擦試樣，使試樣帶電后，測定投入法拉第筒后試樣的電位，再換算成單位面積上的帶電量。
1、測定裝置由摩擦裝置和電位測定裝置組成。
2、摩擦裝置包括摩擦棒、墊板、墊座及絕緣棒。
3、電位測定裝置由法拉第筒、電容器及電位計組成。
技術指標
1、靜電電荷測定范圍：±0.001μC -9.999μC
2、摩擦布為錦綸或晴綸，尺寸為：400mm×450mm
3、試樣按經、緯向各三塊，試樣尺寸為：250mm×350mm
適用標準（對于不同的標準，需要配備不同的配件）

GB 19082-2009 醫用一次性隔離衣技術要求 5.9 抗靜電性

FZ/T 01060-1999 織物摩擦帶電電荷密度測定方法
GB/T 12703.2-2009 紡織品 靜電性能的評定 第2部分：電荷面密度 
GB/T 12703.3-2009 紡織品 靜電性能的評定 第3部分：電荷量 
GB 12014-2009 防靜電服 
GB/T 23316-2009 工作服防靜電性能的要求及試驗方法
JIST 8118：2001 防靜電工作服

5、隔離衣干態落絮測定儀

設備用途： 
用于測定紡織品在干燥狀態下的落絮數和潔凈度-微粒物質指數 。

符合標準：
YY T 0506.4-2106《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第4部分干態落絮試驗方法》
YY/T 0506.2-2016 《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第2部分：性能要求和試驗方法， 附錄A.2潔凈度-微粒物質的評價試驗方法、附錄A.4落絮評價試驗方法》

技術參數:

1、圓盤直徑： Φ82.8㎜

2、往復運動頻率：60次/min

3、旋轉角度：180度/次（順、逆時針交替）

4、兩圓盤間起始距離：  (188±2)㎜

5、動盤直線動程：(120±2)㎜

6、抗靜電試驗箱尺寸：300mm*300mm*300mm

7、空氣采集器采樣口端部直徑：（40±5)㎜

8、電   源：  AC  220V 50Hz

9、配備激光塵埃粒子計數器

  a）粒徑測量范圍：0.3μm～25μm

  b)八個通道：

0.3μm、0.5μm、0.7μm、1.0μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm、10.0μm

  c)空氣流量：（28.3±1.4）L/min

  d)采樣周期：1秒---59分59秒任選

  e)打印功能：內置打印機，可打印計數結果

  f)允許采樣濃度：3.5萬顆／L

6、阻干態微生物穿透性能測試儀

設備用途：
阻干態微生物穿透實驗系統由氣源發生系統、檢測主體、控制系統等部分組成，用于對手術單、手術衣和潔凈服等進行阻干態微生物穿透試驗方法。
適用范圍：
阻干態微生物穿透性能測試儀/干態阻菌儀用于測定材料阻抗人體皮屑大小范圍內的干態微粒上細菌穿透的性能，進行測試時，試樣被固定在一個容器上。

符合標準：
YY/T0506.5-2009  《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服——第5部分：阻干態微生物穿透試驗方法》
ISO 22612:2005 《傳染原防護衣 阻干態微生物穿透試驗方法》

技術參數：
1、振動形式：氣動球式振動器
2、振動頻率：20800次/分
3、振動作用力：650N
4、工作臺尺寸：40cm×40cm×10mm
5、工作臺介質：大理石板
6、實驗容器：不銹鋼實驗容器
7、工作位：6個
8、配備生物安全柜

8.1、生物安全柜采用四面負壓，即：整個裝置的左右二側、后部、底部墻體均為負壓風道，使工作區與外部環境形 成氣幕及箱體雙層隔離，同時工作區被負壓包圍，保證樣品不發生泄漏。
8.2、生物安全性能： 人員安全性，撞擊式采樣器微生物菌落數≤10CFU/次，狹縫采樣器菌落數≤5CFU/次
8.3、氣道密閉性：裝置的氣道在承受 500Pa 的壓力下，持續 30 分鐘，壓降≤10%，其貫穿部分在皂泡實驗條件下無氣泡出現。
8.4、潔凈等級：100 級，既每 IL 空氣中對≥0.5u m 顆粒的含塵量≤0.35 個
8.5、噪聲：臺面高度，距離前窗 30cm,并向上 38cm 處，在環境噪音為 55Db 的條件下，四個方向算術平均直≤58dB （A）
8.6、照明：≥680LUX  前窗玻璃：鋼化、防紫外線
8.7、紫外線強度：≥80uw/cm2
8.8、壓差顯示：（30/2）位液晶顯示，美國 GE 壓差傳感器。液晶顯示屏上顯示的數字表示過濾器的壓力損失，其壓差傳感器的誤差≤5%
8.9、機械性能：裝備的臺面應能承受 25Kg 壓力而無明顯下沉、彎曲等變形。
8.10、抗電強度：耐壓 1500V 1 分鐘不擊穿
8.11、集液槽：用于收集工作區內的潑濺液體且配有排污閥。
8.12、超高效過濾器適合過濾空氣中的微粒、煙霧和微生物等。采用的進口超高效過濾器(ULPA) 的過濾效率超過 99.999 % ( 0.3μm PAO 法 )，使工作空間潔凈度達到 100 級。裝備了雙通道數字壓差顯示和 電子報警系統實時動態顯示排風和送風過濾器的壓力損失，操作區的下降氣流流速和流入氣流流速，雙路檢測， 當下降氣流流速和流入氣流流速波動超過其標稱值的 20%時，聲光報警器來提示下降氣流流速和波動。前置更換、維修過濾器和風機。

8.13、安全柜前窗開啟高度超過規定的前窗操作口高度時，聲光報警，聯鎖系統啟動。當開啟高度回落至規定的開啟高度內時，報警聯鎖系統自動解除。

9、工作電壓：220V 50Hz

7、阻濕態微生物穿透測試儀

適用范圍：
該儀器用于測定醫療手術單、手術衣和潔凈服等在經受機械摩擦時阻液體中細菌穿透的性能。
符合標準：
YY/T 0506.6-2009 《病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第6部分:阻濕態微生物穿透試驗方法》、ISO 22610:2006、EN13795

技術參數:

1、圓柱支撐體 :直徑9cm ，高4cm

2、電驅動不銹鋼轉盤, 轉盤可放置140mm瓊脂培養皿

3、電子計時器,可調可計時時間0～99.99s/m/h，精度：±0.01 (標準設置15min)

4、轉盤搭載培養皿的轉速為:60(±1)rpm/min                                          

5、試驗指的材質為不銹鋼,試驗指可拆卸，頭部為半徑11mm的拋光半球體，易于消毒處理

6、試驗指通過偏心軸帶動平衡桿從中心到邊緣反復擺動,試驗指與轉盤之間的相對運動軌跡均勻連貫, 試驗指由旋轉的外向輪引導，試驗指轉速5.6 r/min

7、滑動配重塊調節試驗指施加的壓力,試驗指對材料的壓力1-3 N±0.02N可調.

8、精密彈簧秤壓力精確度:±0.02N, (精密彈簧秤0-10N)

9、加持材料使用不銹鋼內外鋼圈,內外環圓形鋼圈總重：800g±1g

8、醫用隔離衣靜電衰減性能測試儀

設備用途：
該儀器用于測試醫用隔離衣材料和無紡布在±5000V電壓作用后，在接地的時候材料能夠消除誘導到材料表面的電荷的能力，即測定由峰值電壓衰減到10%的靜電衰減時間。

儀器特征：
整個儀器采用四部分模塊設計：

1）±5000V電壓控制模塊；

2）高壓放電模塊；

3）衰減電壓隨機測試模塊；

4）靜電衰減時間測試模塊；

技術參數：
1、靜電電壓值的測量范圍0 ～±5KV

2、半衰期時限范圍0 ～99.99小時，誤差±0.01秒

3、放電時間0 ～ 99 .99小時可調

4、試樣尺寸：125mm×75mm

5、工作電源：AC220v；50Hz。

符合標準：
國家標準：GB19082-2009 《醫用一次性隔離衣技術要求》

GB/T 33728-2017 紡織品 靜電性能的評定 靜電衰減法

9、隔離衣織物阻燃性能測試儀

設備用途：

適用于各鐘織物（如服裝織物、窗簾裝飾織物、帳篷織物等）垂直方向燃燒性能測定方法。（可訂做特定點火噴嘴及試樣架，以便符合多種標準）。                    

符合標準：

GB19082-2009 《醫用一次性隔離衣技術要求》

GB/T5455-2014《紡織品燃燒性能垂直方向損毀長度、陰燃 和續燃時間的測定》

GB/T13488/13489  GB/T2408  ISO1210  CFR1615/1616等

技術參數：

1、界面：7英寸觸摸屏顯示界面

2、續延計時：0-999.9S    分辨率0.1S

3、陰延計時：0-999.9S    分辨率0.1S

4、箱內溫度顯示：室溫-99℃   分辨率1℃

5、點燃時間：0-999S  數字設定

6、點火器內徑：∮11mm

7、點火器頂端至試樣距離：17mm；傾角25°

8、試樣夾尺寸：外框：422mm×89mm

內框：356mm×51mm

9、外形尺寸：500mm×331mm×900mm,工作室尺寸：329mm×329mm×767mm

10、電源：Ac220V   50Hz   130W

11、重量：120Kg,。

10、織物表面抗濕性（沾水）試驗儀

主要用途：
用于測定已經或未經抗水或拒水整理織物、醫用隔離衣表面的抗濕性(沾水)。
儀器特征：
把試樣安裝在卡環上并與水平成45°角，噴咀以一定距離對試樣進行噴淋，將試樣外觀與評定標準及鑒片比較來確定其沾水等級。
技術參數：
1、噴頭：19孔(均布)
2、孔徑：￠0.9mm
3、噴淋長度：150mm
4、噴淋時間：25s~30s
5、噴水量：250ml蒸餾水
6、外形尺寸：260mm×260mm×510mm
7、重量：約2kg 
適用標準（對于不同的標準，需要配備不同的配件）
GB19082-2009 《醫用一次性隔離衣技術要求》

GB/T 4745-2012 紡織品 防水性能的檢測和評價 沾水法
ISO 4920:2012 Textile fabrics—Determination of resistance to surface wetting (Spray test) 

11、醫用隔離衣抗滲水性測定儀

設備用途：

用于醫用隔離衣、緊密織物，如帆布、油布、苫布、帳篷布、防雨服裝布等抗滲水性能的測定。 

符合標準： 

GB19082-2009 醫用一次性隔離衣技術要求 5.4.1 抗滲水性 

GB/T 4744-1997 紡織織物抗滲水性測定 靜水壓試驗 

GB/T 4744-2013 織物滲水性能測試儀

技術指標：

1、三款儀器參數：

2、水壓上升速率：數字設定

3、工作模式：增壓法-定壓計時-定壓定時-繞曲松弛-滲水漏水法

4、顯示模式：高亮藍屏中文顯示

5、使用電源：Ac 220V±10%   50HZ  100W

6、儀器外型尺寸：550×400×500mm

7、整機重量：約50kg。

12、醫用隔離衣撕裂伸長率試驗機

設備用途：

本機采用計算機控制，廣泛應用于醫用隔離衣、手術床單、塑膠跑道面層材料、橡膠、塑料、電線電纜、紡織物、防水材料、 無紡布等非金屬材料及金屬絲、金屬箔、金屬板材和金屬棒的力學性能試驗，配合夾具亦適用于各種成品拉伸、壓縮、剝離、剪切、撕裂、彎曲（折）試驗。可打印多項資料，可根據不同資料做出圖形輸出比較，控制精度高，操作簡便；采用模塊化設計，各種附屬配件品種齊全，搭配靈活。
控制軟件介紹

軟件操作系統語言：簡體中文。

力值單位：N，KN，Kgf，Lbf

長度單位：mm，cm，inch可自由轉換

控制方式：計算機軟件設定速度、設定負荷斷裂（破裂）、運行時間等多種控制方式

曲線種類：荷重-位移，荷重-時間，位移-時間。
          應力-應變，應變-時間，應力-時間。

              曲線縱橫坐標可任意設置。

符合標準：

GB19082-2009 《醫用一次性隔離衣技術要求》標準中第5.5斷裂強度和5.6斷裂伸長率試驗要求。

技術參數：

測試力值量程：0～10000N（10KN）

單位切換：Kg、N、Lb（可自由切換）

荷重分析度：1/250000；

荷重精度：±0.2%；

位移切換：mm、cm、in；

力量測量顯示精度：0.001Kg

位移測量顯示精度：0.001mm

配備：大變形裝置

變形測量范圍：0.2%—90%FS

測試行程：800mm（含夾具）

試驗有效寬度：400mm

速度測試范圍：0.05—500mm/min無極調速

傳動系統：采用伺服馬達、中國臺灣ZPT滾珠絲桿、電腦軟件TM2101

安全裝置：過載緊急停機裝置、上下行程限定裝置、自動斷點停機功能

工作電源：AC220V 50HZ

工作功率：2.8KW

整機重量：約350kg